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制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 (DB14/T 3467-2025)

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标准号DB14/T 3467-2025状态

发布于:2025-07-10

实施于:2025-10-10

制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求基本信息

标准号:DB14/T 3467—2025

制修订:制定

中国标准分类号:C 00

国际标准分类号:11.120.01

技术归口:山西省药品质量管理标准化技术委员会

批准发布部门:山西省市场监督管理局

提出部门:山西省药品监督管理局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:管理标准

适用范围:本文件适用于制药企业药品微生物检验。

起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西锦烁生物医药科技有限公司。

起草人:曲萍、刘玮、邢瑶瑶、武瑞杰、李琛、张璇、张倩、田小鹏、崔小芳、甘雨鑫、邓自新、王春芳、罗晋萍、杨国伟

制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 (DB14/T 3467-2025)

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