标准号DB14/T 3469-2025状态
发布于：2025-07-10
实施于：2025-10-10
药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南基本信息
标准号：DB14/T 3469—2025
制修订：制定
中国标准分类号：C10
国际标准分类号：11.120.99
技术归口：山西省药品质量管理标准化技术委员会
批准发布部门：山西省市场监督管理局
提出部门：山西省药品监督管理局
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织
标准类别：管理标准
适用范围：药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作，不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作
起草单位：山西省药物警戒中心、山西振东制药股份有限公司
起草人：李宋玲、李琴、段月芳、张瑞芳、赵乐、连让平、宋丽、张枫、陈强、庞荣、王建华、倪素丽
药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南 (DB14/T 3469-2025)