动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 (GB/T 44353.2-2024)

标准号GB/T 44353.2-2024状态

发布于：2024-08-23

实施于：2025-09-01

动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制基本信息

标准号：GB/T 44353.2-2024

标准类别：基础

中国标准分类号：C30

国际标准分类号： 11.100.20，11 医药卫生技术

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

国家标准《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司。

主要起草人 孙立魁 、许慧雯 、樊卫 、温贤涛 、聂洪涛 、阮文婷 、刘敏 、虞奇峰 、张洪玮 。

动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 (GB/T 44353.2-2024)