标准号GB 42125.11-2025状态
发布于：2025-04-25
实施于：2028-05-01
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求基本信息
标准号：GB 42125.11-2025
全部代替标准：GB 4793.4-2019
标准类别：安全
中国标准分类号：C47
国际标准分类号： 11.080.10 11 医药卫生技术，11.080 消毒和灭菌，11.080.10 消毒设备
归口部门：国家药监局
技术委员会：全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会
国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》由TC338（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会）归口上报，TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京白象新技术有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、迭康（上海）贸易有限公司、中国医学科学院北京协和医院。
主要起草人 冯磊 、李婷婷 、徐松雁 、魏国胜 、钟佑锦 、冯丹茜 、徐翔 、王毅 、吴泽民 、张立文 、郭晶 、张青 。
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 (GB 42125.11-2025)