标准号GB/T 12279.2-2024状态
发布于：2024-06-29
实施于：2025-07-01
标准名：心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
标准号：GB/T 12279.2-2024
部分代替标准：,GB 12279-2008
标准类别：基础
中国标准分类号：C45
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会
主管部门：国家药监局
国家标准《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报，TC110SC2（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、爱德华（上海）医疗用品有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、北京思达医用装置有限公司、北京市普惠生物医学工程有限公司。
主要起草人 刘丽 、万辰杰 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、高冠岳 、王诗梦 、李海平 、刘万兵 、代忠伟 。
