标准号GB 23101.2-2025状态
发布于：2025-08-01
实施于：2028-08-01
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层基本信息
标准号：GB 23101.2-2025
全部代替标准：GB 23101.2-2008
标准类别：产品
中国标准分类号：C35
国际标准分类号： 11.040.40 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门：国家药监局
技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、苏州鼎安科技有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司。
主要起草人 马春宝 、袁暾 、马金竹 、张超峰 、张旺 、邓翔 、李亚东 、李亚军 、魏淼 、黄文文 、李新宇 。
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层 (GB 23101.2-2025)