标准号GB/T 19042.2-2025状态
发布于：2025-08-01
实施于：2026-08-01
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验基本信息
标准号：GB/T 19042.2-2025
全部代替标准：GB/T 19042.2-2005
标准类别：方法
中国标准分类号：C43
国际标准分类号： 11.040.50 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.50 射线照相设备
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
主管部门：国家药监局
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、达影医疗（中山）有限公司、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、辽宁省检验检测认证中心、东软医疗系统股份有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司。
主要起草人 金玉博 、陈福军 、吴涛 、李文玉 、邵长运 、周茹 、屈艳 、袁金龙 、毕英伟 、胡刚 。
医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验 (GB/T 19042.2-2025)