标准号GB/T 16886.17-2025状态
发布于：2025-08-29
实施于：2026-09-01
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估基本信息
标准号：GB/T 16886.17-2025
全部代替标准：GB/T 16886.17-2005
标准类别：方法
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100 11 医药卫生技术，11.100 实验室医学
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、波科国际医疗贸易（上海）有限公司。
主要起草人 孙晓霞 、刘成虎 、王涵 、张荧 、孙令骁 、付步芳 、刘小慧 、韩倩倩 、秦越 、杨婧 。
医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 (GB/T 16886.17-2025)