标准号GB 15811-2025状态
发布于：2025-08-29
实施于：2028-09-01
一次性使用无菌注射针基本信息
标准号：GB 15811-2025
全部代替标准：GB 15811-2016
标准类别：产品
中国标准分类号：C31
国际标准分类号： 11.040.20 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门：国家药监局
技术委员会：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
国家标准《一次性使用无菌注射针》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、成都新津市丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司。
主要起草人 陆离原 、王泽玮 、花松鹤 、张谦 、陈洪 、刘丽娜 、姜丽敏 、孙洪荣 、刘勉 、田兴龙 、凌霞 、王甘英 、杜曼 。
一次性使用无菌注射针 (GB 15811-2025)