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锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器 (GB/T 46388.1-2025)

标准号GB/T 46388.1-2025状态

发布于:2025-10-05

实施于:2026-11-01

锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器基本信息

标准号:GB/T 46388.1-2025

标准类别:产品

中国标准分类号:C31

国际标准分类号: 11.040.20 11 医药卫生技术,11.040 医疗设备,11.040.20 输血、输液和注射设备

归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会

执行单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会

主管部门:国家药监局

国家标准《锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、山东安得医疗用品股份有限公司、亚都控股集团有限公司、湖南省药品检验检测研究院。

主要起草人 王丹 、贾刚仟 、许慧 、赵欣 、刘园园 。

锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器 (GB/T 46388.1-2025)

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