标准号GB/T 16292-2025状态
发布于：2025-10-05
实施于：2026-11-01
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法基本信息
标准号：GB/T 16292-2025
全部代替标准：GB/T 16292-2010
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 13.040.30 13 环保、保健和安全，13.040 空气质量，13.040.30 工作场所空气
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国建筑科学研究院有限公司、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。
主要起草人 赵霞 、谢兰桂 、张鹏 、孙会敏 、魏佳鸣 、江志杰 、黎阳 、高燕霞 、倪明 、曹国庆 、王霖 、于晓慧 。
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 (GB/T 16292-2025)