标准号GB/T 16294-2025状态
发布于：2025-10-05
实施于：2026-11-01
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法基本信息
标准号：GB/T 16294-2025
全部代替标准：GB/T 16294-2010
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 13.040.30 13 环保、保健和安全，13.040 空气质量，13.040.30 工作场所空气
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》由TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、辽宁省药品检验检测院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院。
主要起草人 王文庆 、张萌萌 、马恒 、张亚杰 、忻运 、王霖 、田霖 、王烨婷 、吴鑫 、张静 、李文丽 。
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 (GB/T 16294-2025)