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心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 (GB/T 39381.1-2020)

标准号GB/T 39381.1-2020状态

发布于:2020-11-19

实施于:2021-12-01

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求基本信息

标准号:GB/T 39381.1-2020

中国标准分类号:C45

国际标准分类号: 11.040.40     11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会

主管部门:国家药品监督管理局

国家标准《心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报,TC110SC2(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

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