标准号GB/T 18988.1-2025状态
发布于：2025-10-31
实施于：2027-05-01
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置基本信息
标准号：GB/T 18988.1-2025
全部代替标准：GB/T 18988.1-2013
标准类别：产品
中国标准分类号：C43
国际标准分类号： 11.040.50 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.50 射线照相设备
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
执行单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
主管部门：国家药监局
国家标准《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院肿瘤医院。
主要起草人 焦春营 、李博 、孟凡波 、陈昕 、刘辉 、耿建华 、刘迪 、刘士涛 、王雨欣 、刘斯洋 、赵森 。
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置 (GB/T 18988.1-2025)
