标准号GB/T 22576.1-2026状态
发布于：2026-01-28
实施于：2026-08-01
医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求基本信息
标准号：GB/T 22576.1-2026
全部代替标准：GB/T 22576.1-2018
标准类别：管理
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.01,03.120.10，11 医药卫生技术
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、北京医院、广东省中医院、中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）。
主要起草人 丛玉隆 、陈文祥 、胡冬梅 、郭健 、毛远丽 、黄宪章 、彭明婷 、邱玲 、邓新立 、沈佐君 、邹迎曙 。
医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 (GB/T 22576.1-2026)
