标准号GB/T 16886.2-2026状态
发布于：2026-01-28
实施于：2027-02-01
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求基本信息
标准号：GB/T 16886.2-2026
全部代替标准：GB/T 16886.2-2011
标准类别：基础
中国标准分类号：C30
国际标准分类号： 11.100.20 11 医药卫生技术，11.100 实验室医学，11.100.20 医疗器械生物学评价
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、辽宁省医疗器械检验检测院。
主要起草人 乔春霞 、王书晗 、余洋 、田硕 、刘浩 、臧德跃 、李蕾 、许晶 、李春令 。
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 (GB/T 16886.2-2026)
