标准号GB/T 47200-2026状态
发布于：2026-02-27
实施于：2027-03-01
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南基本信息
标准号：GB/T 47200-2026
标准类别：产品
中国标准分类号：C36
国际标准分类号： 11.200 11 医药卫生技术，11.200 人口控制、避孕器具
归口单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
执行单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
主管部门：国家药监局
国家标准《含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、中国福利会国际和平妇幼保健院、江苏省卫生健康发展研究中心、重庆医疗器械质量检验中心、烟台计生药械有限公司、上海医用缝合针厂有限公司。
主要起草人 颜文涛 、王玉东 、何宏宇 、姚捷 、顾楠 、田云霞 、赵曙 、蒙明姜 、段卓 、钱志大 。
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 (GB/T 47200-2026)
