避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究 (GB/T 42168.2-2026)

标准号GB/T 42168.2-2026状态

发布于：2026-03-31

实施于：2027-04-01

避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究基本信息

标准号：GB/T 42168.2-2026

标准类别：产品

中国标准分类号：C36

国际标准分类号： 11.200 11 医药卫生技术，11.200 人口控制、避孕器具

归口单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

执行单位：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会

主管部门：国家药监局

国家标准《避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院、中国福利会国际和平妇幼保健院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、重庆医疗器械质量检验中心、江苏省卫生健康发展研究中心、浙江睿博零零壹高分子有限公司。

主要起草人 王泽玮 、王玉东 、顾楠 、邹艳果 、颜文涛 、赵曙 、蒙明姜 、姚捷 、钱志大 、侯红丽 。

避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究 (GB/T 42168.2-2026)