眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求 (GB/T 47498.1-2026)

标准号GB/T 47498.1-2026状态

发布于：2026-04-30

实施于：2029-05-01

眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求基本信息

标准号：GB/T 47498.1-2026

标准类别：基础

中国标准分类号：C40

国际标准分类号： 11.040.70 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.70 眼科设备

归口单位：国家药监局

执行单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会

主管部门：国家药监局

国家标准《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》由464（国家药监局）归口上报，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、苏州六六视觉科技股份有限公司。

主要起草人 彭建华 、王敬涛 、胡一平 、黄涛 、王佳佳 、李宁 、王寒翔 、冯祎然 。

眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求 (GB/T 47498.1-2026)