医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 (GB/Z 169-2026)

标准号GB/Z 169-2026状态

发布于：2026-03-31

医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南基本信息

标准号：GB/Z 169-2026

标准类别：方法

中国标准分类号：C43

国际标准分类号： 11.040.60 11 医药卫生技术，11.040 医疗设备，11.040.60 治疗设备

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

执行单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会

主管部门：国家药监局

国家标准《医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、中国医学科学院肿瘤医院、中核粒子医疗科技有限公司、瓦里安医疗设备（中国）有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司、中广核医疗科技（绵阳）有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。

主要起草人 焦春营 、谷晓芳 、李悦菱 、严荣国 、林盎春 、王理 、解传滨 、邱杰 、杨波 、杨瑞杰 、门阔 、王雨欣 、谢士兵 、刘宝林 、刘仁庆 、张新 、刘戈 、王慧亮 、徐翔 、陈姗 。

医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南 (GB/Z 169-2026)