标准号YY/T 1616-2018状态
发布于：2018-11-07
实施于：2019-11-01
组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
标准号：YY/T 1616-2018
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
批准发布部门：国家食品药品监督管理局
行业分类：卫生和社会工作
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
