环氧乙烷分包灭菌的要求 (YY/T 1403-2017）

标准号YY/T 1403-2017状态

发布于：2017-03-28

实施于：2018-04-01

环氧乙烷分包灭菌的要求

标准号：YY/T 1403-2017

中国标准分类号：C47

国际标准分类号：11.080.01

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T18279.2。

本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。