心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架 (YY/T 0663.2-2016）

标准号YY/T 0663.2-2016状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架

标准号：YY/T 0663.2-2016

中国标准分类号：C45

国际标准分类号：11.040.40

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

行业分类：卫生和社会工作

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。