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治疗用激光光纤通用要求 (YY/T 0758-2009)

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标准号YY/T 0758-2009状态

发布于:2009-11-25

实施于:2010-12-01

治疗用激光光纤通用要求

标准号:YY/T 0758-2009

中国标准分类号:C40

国际标准分类号:11.040

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

行业分类:无

叶中琛、杜堃 等

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。

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