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牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 (YY/T 0526-2009)

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标准号YY/T 0526-2009状态

发布于: 2009-12-30发布

实施于: 2011-06-01实施

牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容基本信息

标准号:YY/T 0526-2009

标准名称:牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

发布部门: 国家食品药品监督管理局发布

起草单位:国家食品药品监督管理局提出

标准简介: 本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于: 口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常; 与牙齿和(或)牙科种植体接触; 阻止牙周手术造成的上皮迁移; 用于牙科种植体植入前的增骨术; 和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。 本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物,或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

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