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口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 (YY/T 0127.4-2023)

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标准号YY/T 0127.4-2023状态

发布于:2023-11-22

实施于:2024-12-01

口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验基本信息

标准号:YY/T 0127.4—2023

制修订:修订

代替标准:YY/T 0127.4—2009

中国标准分类号:C33

国际标准分类号:11.060.10

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:方法标准

适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

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