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酶联免疫分析仪 (YY/T 1529-2024)

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标准号YY/T 1529-2024状态

发布于:2024-09-29

实施于:2025-10-15

酶联免疫分析仪基本信息

标准号:YY/T 1529—2024

制修订:修订

代替标准:YY/T 1529—2017

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100.10

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

适用范围:本文件规定了酶联免疫分析仪的要求,标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输,描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理,对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪,一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。

酶联免疫分析仪 (YY/T 1529-2024)

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