标准号YY/T 1993-2025状态
发布于:2025-10-30
实施于:2026-11-01
采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法基本信息
标准号:YY/T 1993-2025
制修订:制定
中国标准分类号:C39
国际标准分类号:11.040.51
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:方法标准
适用范围:本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证,但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。
采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 (YY/T 1993-2025)