标准号YY/T 1986-2025状态
发布于：2025-09-15
实施于：2026-10-01
一次性使用无菌神经用导管及附件参考件基本信息
标准号：YY/T 1986-2025
制修订：制定
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.25
批准发布部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
标准类别：产品标准
适用范围：本文件规定了神经用导管及附件的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，并描述了相应的试验方法。出于治疗或诊断目的，神经用导管预期将药物直接输送至神经部位，提供伤口渗透镇痛和其他局部镇痛，或预期用于监测或去除神经部位的流体。本文件适用于以下类型的器械：脊柱/硬膜外导管及附件；脊柱/硬膜外端口导管及附件；周围神经阻滞导管及附件；伤口输注导管及附件（也称为手术部位持续镇痛导管及附件）。本文件不适用于：预期通过导管及附件输送药物的泵及其他器械；不直接作用于神经系统，但对神经系统有间接作用的药物输送导管（如套管针）；神经应用外的其他引流导管。
一次性使用无菌神经用导管及附件参考件 (YY/T 1986-2025)
