标准号YY/T 0648-2025状态
发布于:2025-09-15
实施于:2026-11-01
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求参考件基本信息
标准号:YY/T 0648-2025
制修订:修订
代替标准:YY 0648—2008
中国标准分类号:C44
国际标准分类号:11.100
批准发布部门:国家药监局
行业分类:卫生和社会工作
标准类别:产品标准
适用范围:本文件适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的的设备,包括自测体外诊断医用目的的设备。
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求参考件 (YY/T 0648-2025)