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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 (YY/T 0648-2025)

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标准号YY/T 0648-2025状态

发布于:2025-09-15

实施于:2026-11-01

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求参考件基本信息

标准号:YY/T 0648-2025

制修订:修订

代替标准:YY 0648—2008

中国标准分类号:C44

国际标准分类号:11.100

批准发布部门:国家药监局

行业分类:卫生和社会工作

标准类别:产品标准

适用范围:本文件适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的的设备,包括自测体外诊断医用目的的设备。

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求参考件 (YY/T 0648-2025)

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