标准号T/CAMDI 009.10—2020状态
发布时间：2020年02月01日
实施时间：2020年08月01日
无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量基本信息
标准号：T/CAMDI 009.10—2020
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：T/CAMDI009本部分规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒按T/CAMDI009.1试验的污染限量要求。注：T/CAMDI009本部分只针对T/CAMDI009.1给出的试验方法对包装材料提出限量指标。视T/CAMDI009系列标准的制定情况，将来还可能会在本文件中对T/CAMDI009的其他部分的试验方法给出相应的污染限量指标。如生物负载限量和细胞内毒素限量。T/CAMDI009本部分适用于无菌医疗器械初包装和初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。
中国标准分类号：Q849 其他卫生活动
国际标准分类号：11.020
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：
标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
