标准号T/CSBME 033—2021状态
发布时间：2021年01月16日
实施时间：2021年03月01日
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法基本信息
标准号：T/CSBME 033—2021
团体名称：中国标准化协会
主要技术内容：本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。
中国标准分类号：C358 医疗仪器设备及器械制造
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
发证机关：中华人民共和国民政部
行业分类：医疗设备综合
标准名称：医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法
本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。