标准号T/CITS 769-2026状态
发布日期：2026-09-16
实施日期：2026-09-16
血细胞分析结果的人工智能审核规范基本信息
标准号：T/CITS 769—2026
英文标题：Specifications for artificial intelligence verification for results of blood cell analysis
国际标准分类号：11医药卫生技术
国民经济分类：Q 卫生和社会工作
起草人：曲林琳、续薇、崔巍、吴卫、胡高峰、关明、郑磊、李绵洋、郭野、屈晨雪、胡敏、曹颖平、袁育林、李莉、朱国庆、蒋浩琴、王剑飚、王文娟、莫红梅、邢莹、王力、何永健、王梅华、阳文辉、杜行、王娟、朱丽青、高海燕、李艳红、刘洋、周丰良、穆红、李娜、连荷清、伍博森、杨龙、金迪、高鹏、王玉亭、戴其全
起草单位：吉林大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、国家卫生健康委临床检验中心、复旦大学附属华山医院、南方医科大学南方医院、解放军总医院第一医学中心、北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)、中南大学湘雅二医院、福建医科大学附属协和医院、广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、广西壮族自治区救援医学临床医疗中心)、上海临床研究中心、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、上海交通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)、深圳市罗湖区人民医院、吉林大学、北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)、哈尔滨医科大学附属第六医院(哈尔滨医科大学第六临床医学院)、新疆医科大学第一附属医院、佳木斯市中心医院、爱威科技股份有限公司、北京列伯实验室技术交流中心、北京中检体外诊断工程技术研究中心、北京小蝇科技有限责任公司、桂林优利特医疗电子有限公司、联众智慧科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院
适用范围：本文件规定了血细胞分析结果的人工智能审核的建立、验证、评价、解释、部署和应用、团队分工和风险管理要求并描述了相应的证实方法本文件适用于各级各类医疗机构、实验室开展血细胞分析结果的人工智能辅助审核的建立、验证与评价
内容概括：1范围2规范性引用文件3术语和定义4缩略语5AI审核规则的建立6AI审核规则的验证7AI审核规则的评价8AI审核规则的解释9审核规则的部署和应用10团队分工11风险管理附录A（资料性）血细胞分析结果AI审核规范的流程设计示例附录B（资料性）不同验证方式的描述及评价参考文献……
