标准号T/CACM 1420-2022状态
发布日期：2022年11月14日
实施日期：2022年11月14日
中成药安慰剂模拟效果评价规范基本信息
标准编号：T/CACM 1420—2022
英文标题：Specification for evaluation of simulation effect of Chinese patent medicine placebo
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：Q849 其他卫生活动
起草人：本文件主要起草人：高蕊、陆芳。 本文件参与起草人：彭国平、元唯安、杨忠奇、杜守颖、刘文娜、郑蕊、苗淑杰、郭剑、李庆娜、赵阳、李睿、邱攀博、应佳珂、杨巧宁、张菀桐、曲华、史君鹤、吕健、李辰飞。
起草单位：中国中医科学院西苑医院、南京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东方医院、步长集团、天津同仁堂集团。
范围：本文件规定了中成药临床研究中进行安慰剂模拟效果评价、推荐的评价项目、评价报告等要求。本文件适用于中成药临床评价的专业人员进行药物临床疗效和安全性评价使用。
内容概括：前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14安慰剂模拟效果评价 34.1概述 34.2评价者 34.3评价内容 34.4评价方法及合格……
