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一次性使用血样转注装置 (T/CAMDI 131-2024)

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一次性使用血样转注装置 (T/CAMDI 131-2024)

标准号T/CAMDI 131-2024状态

发布日期:2024年12月31日

实施日期:2025年01月03日

一次性使用血样转注装置基本信息

标准编号:T/CAMDI 131—2024

英文标题:Blood transfer device for single use

国际标准分类号:11.040.20输血、输液和注射设备

国民经济分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

起草人:陈洪、廖语、方建新、李玲、刘飞、桑卫东、任利恒、池忠士超、王红平、吴其玉。

起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、上海正邦医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、无锡市宇寿医疗器械有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。

内容概括:本文件规定了一次性使用血样转注装置(以下简称转注装置)的结构型式与命名、标记示例、材料、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存。本文件适用于针座与鲁尔接……

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