标准号T/CSBME 084-2024状态
发布日期：2024年12月13日
实施日期：2025年03月01日
聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布基本信息
标准编号：T/CSBME 084—2024
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C 47
国民经济分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
起草人：陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏
起草单位：杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科 技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司。
范围：本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。
内容概括：前言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.要求4.1结构4.2外观4.3尺寸和物理参数4.4化学性能4.5可沥滤物4.6生物相容性5.试验方法5.1外观检……
