标准号T/CBPIA 0011-2025状态
发布日期：2025年04月07日
实施日期：2025年05月07日
生物制药用无血清细胞培养基质量标准基本信息
标准编号：T/CBPIA 0011—2025
国际标准分类号：11.100
国民经济分类：C276 生物药品制品制造
起草人：罗顺、李彦斌、王嘉琪、张业炘
起草单位：健顺生物科技（南通）有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司
内容概括：本文件适用于生物制药（包括蛋白药、基因治疗药、人用疫苗及兽用疫苗等）领域用无血清细胞培养基的生产管理、质量管理等活动。值得注意的是，如涉及生物制药用无血清细胞培……