标准号T/CAV 030-2025状态
发布日期：2025年04月23日
实施日期：2025年04月23日
疫苗临床试验知情同意规范基本信息
标准编号：T/CAV 030—2025
英文标题：Specification for informed consent of vaccine clinical trial
国际标准分类号：11.020
国民经济分类：Q843 专业公共卫生服务
起草人：田晓灵、张忠兵、马俊清、梁祁、余文周、张燕、潘红星、王美霞、李萌萌、孙宝芳、高文慧、朴红心、高招、敬嵛淋、耿纯梅、于璐
起草单位：内蒙古自治区疾病预防控制中心（内蒙古自治区预防医学科学院）、赤峰市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京生物制品研究会、延边大学人民医院、河北省疾病预防控制中心、四川疾病预防控制中心、巴彦淖尔市疾病预防控制中心
内容概括：5基本原则 6场所、物资和人员的配置 6.1场所设置 6.2物资设备 6.3人员资质 7知情同意书制定 7.1格式和内容 7.2签署页格式和内容 7.3版本号及……