标准号T/GDMDMA 0044-2025状态
发布日期：2025年05月30日
实施日期：2025年05月30日
《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》基本信息
标准编号：T/GDMDMA 0044—2025
英文标题：Clinical practice guideline for disposable hemoperfutor
国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备
国民经济分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
起草人：傅渊锋，汤颖，付莎，杨铁城，梁剑波，肖洁，王成，梁鸣，徐安平，刘璠娜，叶增纯，陈刚毅，李荣华，朱梦晓，刘虎，杨雪飞，梁达星，郭德久，唐金龙，张文，王为超，罗敏红，肖育华，张云仙，王梦杰，谢钰绚，林晓娟。
起草单位：南方医科大学第三附属医院、健帆生物科技集团股份有限公司、广东省药品不良反应监测中心、广州康盛生物科技股份有限公司、中山大学附属第八医院、佛山市博新生物科技有限公司、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第一医院、中山大学附属第五医院、广州市第一人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、暨南大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、广州中医药大学第一附属医院、乾德生物医疗技术有限（重庆）公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司、淄博康贝医疗器械有限公司、高州市人民医院、广州中医药大学第一附属医院白云医院。
范围：本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用，不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。
内容概括：1范围2规范性引用文件3术语和定义4一次性使用血液灌流器的产品特性 5血液灌流的原理 6血液灌流规范化操作程序 7血液灌流的治疗监测 8血液灌流的不良事件及处理……