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快速核酸检测仪检测技术规程 (T/CIQA 123-2025)

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标准号T/CIQA 123-2025状态

发布日期:2025年06月12日

实施日期:2025年06月12日

快速核酸检测仪检测技术规程基本信息

标准编号:T/CIQA 123—2025

英文标题:Technical specification for rapid nucleic acid detection

国际标准分类号:11.040.01医疗设备综合

国民经济分类:M745 质检技术服务

起草人:蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思

起草单位:中检西南计量有限公司、北京林电伟业电子技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、昆明市妇幼保健院、云南大学附属医院、昆明市第一人民医院、国家粮食和物资储备局科学研究院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、中国测试技术研究院、中国农业大学、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、云南省第一人民医院

内容概括:本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放……

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