标准号T/CITS 358-2025状态
发布日期：2025年04月22日
实施日期：2025年04月22日
基于人工智能的医学形态学分析系统 技术要求基本信息
标准编号：T/CITS 358—2025
英文标题：Technical requirements for medical morphological analysis system based on artificial intelligence
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：徐宁、刘万阳、钟伟国、周丰良、肖建萍、周玉航、何文军、李涛、李娜、连荷清、穆红、王科、蒋浩琴、刘晓春、李刚、任伟宏、冯琳琳、李冬莹、孙德华、张丽霞、伦立民、曹科、刘辰庚、杨大干、金娟、戴其全、王燕。
起草单位：广东省中医院、国军标（北京）标准化技术研究院、爱威科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中信惠州医院、北京实安科技有限公司、北京小蝇科技有限责任公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、重庆市永川区人民医院、复旦大学附属华山医院、广西壮族自治区人民医院、河南省人民医院、河南中医药大学第一附属医院、吉林大学第二医院、南方医科大学南方医院、南京医科大学第一附属医院、青岛大学附属医院（平度）、深圳市儿童医院、首都医科大学附属北京安定医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）。
范围：本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统（以下简称“系统”）的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用，包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
内容概括：前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总体要求5 系统架构与功能6 系统性能指标7 系统测试与评估8 临床试验9 维护与升级参考文献……