标准号T/CITS 359-2025状态
发布日期：2025年04月22日
实施日期：2025年04月22日
医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南基本信息
标准编号：T/CITS 359—2025
英文标题：Guidelines for selection and use of quality control materials for molecular diagnosis in medical laboratories
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：王雪亮、吴周杰、陈颖玮、刘奕、刘万阳、赵晓涛、俞斌、凡任芝、刘祥琴、金静、郑瑞、张寅、罗清琼、戴其全、李娜、穆红、李菁华、曾县平、厉洁、丁硕。
起草单位：上海市临床检验中心、杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司、国军标（北京）标准化技术研究院、北京大学人民医院、湖北省临床检验中心、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）/安徽省临床检验中心、四川省医学科学院?四川省人民医院/四川省临床检验中心、浙江省临床检验中心、云南省第一人民医院/云南省临床检验中心、中山大学孙逸仙纪念医院、上海市皮肤病医院、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、菁良科技（深圳）有限公司、宁波海尔施基因科技股份有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司、上海方源标品生物科技有限公司。
范围：本文件提供了医学实验室分子诊断检测项目所用质控品的分类、选择和使用的指导。本文件适用于各级各类医疗机构对分子诊断检测项目质控品的选择与使用。
内容概括：前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 质控品的分类5 质控品的选择6 质控品的使用参考文献……