标准号T/CITS 455-2025状态
发布日期：2025年06月16日
实施日期：2025年06月16日
临床微生物检验质控品的选择、使用 和评估要求基本信息
标准编号：T/CITS 455—2025
英文标题：Requirements for selection, use and evaluation of quality control products in clinical microbiology testing
国际标准分类号：11.100
中国标准分类号：C 05
国民经济分类：Q841 医院
起草人：王敬华、何智纯、刘万阳、曾明、颜令、吴文娟、刘美丽、陈蓉、徐蓉、李娜、穆红、戴其全、蒋晓飞、常东、夏文颖、张健、王大利、张凤华、韩立中、翁文浩、王贤军、曾晓艳、苑庆华。
起草单位：上海市临床检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院、湖北省临床检验中心、重庆市人民医院、同济大学附属东方医院（上海市东方医院）、郑州安图生物工程股份有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属浦东医院（上海市浦东医院）、南京医科大学第一附属医院、上海标源生物科技有限公司、上海健康医学院、上海健康医学院附属周浦医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市儿童医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院/杭州市临床检验质控中心、西安交通大学第一附属医院、天津一瑞生物科技股份有限公司。
范围：本文件规定了临床微生物检验质控品的分类、选择、使用和评估要求。本文件适用于各级各类医疗机构实验室和医学检验实验室开展临床微生物检验过程中的质量控制管理。
内容概括：前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 常用质控品及分类5 质控品的选择6 质控品的使用与评估附录A（资料性） 临床微生物实验室自制质控品管理要求参考文……