标准号T/SHSPS 002-2025状态
发布日期：2025年07月29日
实施日期：2025年08月01日
临床研究协调员岗位标准基本信息
标准编号：T/SHSPS 002—2025
国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：李妤、季敏、李慧、元唯安、贾晶莹、张黎、李静、曹国英、丁雪鹰、 李华芳、沈一峰、李雪宁、李刚、邢丽娜、储天晴、李佩盈、杨铭、曾涛、位华、沈伟、吴娟、吴洁、范松华、林楠、蒋忠元、沈敏、尚伟、刘书博、任亚丽、陈筱、王月、徐婷婷、奚雁、王哲渊、李娜
起草单位：上海市生物医药科技产业促进中心、上海市医药学校、复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市徐汇区中心医院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属华山医院、上海市第一人民医院、上海市精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市胸科医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属龙华医院、复旦大学附属妇产科医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海医药职工大学、上海生物医药公共技术服务有限公司、斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司、上海睿尔通医药技术有限公司、普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司、杭州思默医药科技有限公司、艾瑞嘉医药研发（上海）有限公司、北京卓越天使医药科技发展有限公司、上海首嘉医学临床研究有限公司
内容概括：临床研究协调员岗位标准的主要技术内容包括：1.临床研究协调员的岗位概况，2.临床研究协调员的基本要求，3.临床研究协调员的工作任务，4.培训与评价。……