标准号T/SZAS 95-2025状态
发布日期：2025年08月01日
实施日期：2025年08月10日
胚胎植入前遗传学一体化检测试剂盒（高通量测序法）基本信息
标准编号：T/SZAS 95—2025
英文标题：Comprehensive preimplantation genetic detection kit (high-throughput sequencing)
国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料
国民经济分类：M734 医学研究和试验发展
起草人：高媛、邹洋、高明、高选、曲守方、蔡光伟、李颖、吴许文、刘萍、杨自飞、向嘉乐、彭继光、梁波、孔令印、陆思嘉、邹央云、方丛、曾海涛、马金龙、姚雪龙、颜妙丽、苏凤侠、陈子江。
起草单位：山东大学、中国食品药品检定研究院、香港中文大学、镜湖医院、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、苏州贝康医疗器械有限公司、序康医疗科技（苏州）有限公司、中山大学附属第六医院、苏州原一科技开发有限公司、广州女娲生命科技有限公司。
内容概括：本文件规定了胚胎植入前遗传学一体化检测试剂盒（高通量测序法）的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用高通量测序法同时检测植入……