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制药装备 容器和管道 第3部分:设计 (T/CAPEB 00001.3-2022)

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制药装备 容器和管道 第3部分:设计 (T/CAPEB 00001.3-2022)

标准号T/CAPEB 00001.3-2022状态

发布时间:2022-11-08

实施时间:2023-05-07

制药装备 容器和管道 第3部分:设计基本信息

标准号:T/CAPEB 00001.3-2022

标准名称:制药装备 容器和管道 第3部分:设计

起草人:徐中军、潘剑、刘强、谭亮、郑和能、余鹏程、李晓明、韩飞飞

起草单位:东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州)有限公司、上海高机生物工程有限公司、上海日泰医药设备工程有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、成都英德生物医药装备技术有限公司

本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道设计的基本要求,包含坡度设计、洁净设计、容器和管道的设计及泄压装置的设计等。 本文件适用于需要清洗、消毒、灭菌及其他工艺要求的容器和管道(以下简称制药容器和管道)的设计和制造。

制药装备 容器和管道 第3部分:设计 (T/CAPEB 00001.3-2022)

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