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无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求 (T/SBIAORG 0003-2025)

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标准号T/SBIAORG 0003-2025状态

发布日期:2025年06月25日

实施日期:2025年06月26日

无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求基本信息

标准编号:T/SBIAORG 0003—2025

国际标准分类号:11.120.01制药学综合

国民经济分类:C276 生物药品制品制造

起草人:郭敏、刘凯、刘章

起草单位:康码(上海)生物科技有限公司、 上海药品审评核查中心、上海市生物医药科技产业促进中心

内容概括:本标准给出了无细胞蛋白合成系统的产品相关术语和定义,规定了质量要求、试验方法、检验规则、运输和贮存等方面要求。……

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