标准号T/BRACDCHE 008-2025状态
发布日期：2025年08月26日
实施日期：2025年08月26日
基层医疗卫生机构临床研究的伦理审查指引基本信息
标准编号：T/BRACDCHE 008—2025
英文标题：Community Ethical Review Guildance for Chronic Disease Research Projects in Grassroots Healthcare Institutions
国际标准分类号：11.020
中国标准分类号：C00
国民经济分类：Q842 社区医疗与卫生院
起草人：訾明杰、盛艾娟、李佳月、周运翱、蒋辉、余中光、吉萍、陈晓云、高茂龙、贾敏、赵励彦、张如意、王丽明、张永辉、王燕、洪地滨
起草单位：中国中医科学院西苑医院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、中日友好医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、上海中医药大学附属龙华医院、北京老年医院、北京大学、北京理工大学医院（北京理工大学社区卫生服务中心）、北京海淀区花园路社区服务中心、上海杨浦区长海社区卫生服务中心、福建省漳州市通北社区卫生服务中心
内容概括：本指引适用于基层医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究，包括干预性研究，横断面、回顾性和前瞻性的观察性研究，不包含干细胞、体细胞临床研究和基因治疗等高风险临床研究……