标准号T/CSBME 076-2023状态
发布时间：2023-12-29
实施时间：2024-03-01
血液透析器中二甲基乙酰胺(DMAC)溶出量的测定方法 气相色谱法基本信息
标准号：T/CSBME 076-2023
标准名称：血液透析器中二甲基乙酰胺(DMAC)溶出量的测定方法 气相色谱法
起草人：杨伟芳、孙雨安、刘向辉、唐毓婧、尹泽桦、任利恒、肖月丽、于江晗、李振兴、徐伟伦、常天云、万娇娇、邓莹楠、杨东生、于文浩
起草单位：河南驼人医疗器械研究院有限公司、郑州轻工业大学、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、中石化(北京)化工研究院有限公司、苏州卓壹医疗器械有限公司、郑州大学、河南省驼人医疗科技有限公司
本文件规定了血液透析器中DMAC溶出量的气相色谱测试方法。 本文件适用于制膜工艺中使用DMAC溶剂的血液透析器。
血液透析器中二甲基乙酰胺(DMAC)溶出量的测定方法 气相色谱法 (T/CSBME 076-2023)