洁净环境微生物监测预制培养基平板 (T/CQAP 2003-2024)

标准号T/CQAP 2003-2024状态

发布时间：2024-05-30

实施时间：2024-09-01

洁净环境微生物监测预制培养基平板基本信息

标准号：T/CQAP 2003-2024

标准名称：洁净环境微生物监测预制培养基平板

起草人：柴海毅、王小蝉、杨美琴、任重远、司书毅、董大仟、钟光德、由洋、陆晨、潘海龙、马雷钧、蔡蕾、邓雪莲、董历子、马乐、钟楠、钟亚玲、王萃、姜红、夏莹萍、杨琇、刘燕鲁

起草单位：中国医药质量管理协会、上海诺狄生物科技有限公司、国家药典委员会、中国医学科学院医药生物技术研究所、中国质量标准出版传媒有限公司、四川省医药保化品质量管理协会、碧迪医疗器械(上海)有限公司、浙江天杭生物科技股份有限公司、中国生物技术股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、北京生物制品研究所有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、沈阳兴齐眼药公司、常州千红生化股份有限公司、华北制药股份有限公司

本文件规定了洁净环境微生物监测使用的预制培养基平板的基本要求、生产质量方面及生产过程方面的要求。 本文件适用于预制培养基平板的生产企业，以及预制培养基平板的用户。

洁净环境微生物监测预制培养基平板 (T/CQAP 2003-2024)